藥師管理與法規(guī)：醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明哪些事項？

醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項：

（1）通用名稱、型號、規(guī)格；

（2）生產(chǎn)企業(yè)的名稱和住所、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式；

（3）產(chǎn)品技術(shù)要求的編號；

（4）生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期；

（5）產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍；

（6）禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容；

（7）安裝和使用說明或者圖示；

（8）維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲存條件、方法；

（9）產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他內(nèi)容。