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藥事管理與法規(guī):中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)

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有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī),以下即為“藥事管理與法規(guī):中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)”的全部內(nèi)容,具體如下:

《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)

1、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Agricultural Practice,GAP)是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程。

2、GAP 要求中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)運用規(guī)范化管理和質(zhì)量監(jiān)控手段,保護野生藥材資源和生態(tài)環(huán)境,實現(xiàn)資源的可持續(xù)利用。

3、從保證中藥材質(zhì)量出發(fā),控制影響中藥材生產(chǎn)質(zhì)量的各種因素,規(guī)范藥材生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)及全過程。

4、藥材質(zhì)量要求的八字方針:

(1)真實:具有地道性,種質(zhì)鑒定清楚;

(2)優(yōu)質(zhì):有效成分或活性成分要達到藥用標(biāo)準(zhǔn);

(3)可控:生產(chǎn)過程環(huán)境因素的可控制性;

(4)穩(wěn)定:有效成分達到藥典要求,且含量波動在一定范圍內(nèi)。

5、實質(zhì)是用科學(xué)的、合理的、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的中藥材。

6、制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn),保證中藥材質(zhì)量,促進中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化。

以上即為“藥事管理與法規(guī):中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)”的全部內(nèi)容,希望對您有幫助!

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