很多朋友對于《藥品經(jīng)營許可證》的管理了解的不是很清楚，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容提供如下，希望能為有需要的醫(yī)學(xué)朋友帶來幫助！

1.經(jīng)營方式

藥品經(jīng)營方式分為藥品批發(fā)和藥品零售。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：“未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。”

2.經(jīng)營范圍

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第17條規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。”藥品經(jīng)營范圍是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別，分為四大類：①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；②生物制品；③中藥材、中藥飲片、中成藥；④化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。 對于從事藥品零售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)先核定經(jīng)營類別 ，確定經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍 .

3.變更與換發(fā)

（1）變更類型

《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。 登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。

（2）變更程序

藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。申請人憑變更后的《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續(xù)。企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

（3）換發(fā)

《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，藥品經(jīng)營企業(yè)需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

以上就是《藥品經(jīng)營許可證》的管理全部內(nèi)容了，如果您感覺這篇文章還不錯(cuò)，可以分享給身邊的考生朋友參考，更多藥事管理法規(guī)相關(guān)內(nèi)容請隨時(shí)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！