藥品標準的概述是什么？想必大家比較關心，為了幫助大家了解，醫(yī)學教育網(wǎng)為大家搜集整理了“藥事管理：藥品標準的基本概述”，請查看：

藥品標準是指國家對藥品的質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定，是藥品的生產(chǎn)、流通、使用及檢驗、監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。法定的藥品質(zhì)量標準具有法律的效力，生產(chǎn)、銷售、使用不符合藥品質(zhì)量標準的藥品是違法的行為。

1）國家藥品標準

①《中華人民共和國藥典》。

②國務院藥品監(jiān)督管理門頒布的標準（局部頒標準）。

③藥品注冊標準。

2）中藥飲片炮制規(guī)范(簡稱炮制規(guī)范)

省級藥品監(jiān)督管理部門制定，報國家藥監(jiān)部門備案。

3)國家藥品標準的制定

①國家藥品標準制定的法定機構——國家藥典委員會。

②《中國藥典》內(nèi)容構成：

現(xiàn)行版是2015年版《中國藥典》分四部加增補本。

一部—中藥；

二部—化學藥；

三部—生物制品；

四部—通則。

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