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第十九節(jié)　中醫(yī)藥法

中醫(yī)藥，是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，是反映中華民族對(duì)生命、健康和疾病的認(rèn)識(shí)，具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨(dú)特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。

—、中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展方針

中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實(shí)行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。

二、中醫(yī)藥工作的管理部門

（一）國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門

國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)全國的中醫(yī)藥管理工作；國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作。

（二）縣級(jí)以上人民政府

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

（三）縣級(jí)以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門

縣級(jí)以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的中醫(yī)藥管理工作；縣級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作。

三、中醫(yī)藥服務(wù)

（一）中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理

（二）中醫(yī)從業(yè)人員管理

（三）中醫(yī)藥公共衛(wèi)生服務(wù)

（四）中醫(yī)醫(yī)療廣告

（五）中醫(yī)藥服務(wù)的監(jiān)督檢查

（一）中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理

1.政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展。

合并、撤銷、改變中醫(yī)醫(yī)療性質(zhì)，應(yīng)當(dāng)征求上一級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門。

（二）中醫(yī)從業(yè)人員管理

1.中醫(yī)從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)資格

以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省考核。

2.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員為主，主要提供中醫(yī)藥服務(wù)。

（三）中醫(yī)藥公共衛(wèi)生服務(wù)

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防、保健服務(wù)。

（四）中醫(yī)醫(yī)療廣告

中醫(yī)醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門審查批準(zhǔn)。

（五）中醫(yī)藥服務(wù)的監(jiān)督檢查

縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查的重點(diǎn)包括下列事項(xiàng)

四、中藥保護(hù)與發(fā)展

（一）中藥材保護(hù)與發(fā)展

1.中藥材規(guī)范化種植

2.道地藥材

道地中藥材，是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。

3.中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織并加強(qiáng)對(duì)中藥材質(zhì)量的監(jiān)測(cè)，定期向社會(huì)公布監(jiān)測(cè)結(jié)果。

4.中藥材流通體系

藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。中藥材經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)和購銷記錄制度，并標(biāo)明中藥材產(chǎn)地。

5.藥用野生動(dòng)植物資源保護(hù)

對(duì)藥用野生動(dòng)植物資源實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和定期普查。

6.鄉(xiāng)村醫(yī)生使用中藥材

在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生，按照國家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用。具體來講，根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際工作需要，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用的中草藥，只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得上市流通，不得加工成中藥制劑。

（二）中藥飲片保護(hù)與發(fā)展

國家保護(hù)中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝炮制中藥欽片，鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開展中藥飲片炮制技術(shù)研究。

根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工。對(duì)市揚(yáng)上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對(duì)其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證藥品安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

（三）中成藥保護(hù)與發(fā)展

1.古代經(jīng)典名方

古代經(jīng)典名方，是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢(shì)的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。具體目錄由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門制定。生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同中醫(yī)藥主管部門制定。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向所在地人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑。委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其配制的中藥制劑的質(zhì)量負(fù)責(zé)；委托配制中藥制劑的，委托方和受托方對(duì)所配制的中藥制劑的質(zhì)量分別承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

五、中醫(yī)藥人才培養(yǎng)

中醫(yī)藥教育應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥人才成長規(guī)律，以中醫(yī)藥內(nèi)容為主，體現(xiàn)中醫(yī)藥文化特色，注重中醫(yī)藥經(jīng)典理論和中醫(yī)藥臨床實(shí)踐、現(xiàn)代教育方式和傳統(tǒng)教育方式相結(jié)合。

（一）中醫(yī)藥學(xué)校教肓

國家完善中醫(yī)藥學(xué)校教育體系，支持專門實(shí)施中醫(yī)藥教育的高等學(xué)校、中等職業(yè)學(xué)校和其他教育機(jī)構(gòu)的發(fā)展。中醫(yī)藥學(xué)校教育的培養(yǎng)目標(biāo)、修業(yè)年限、教學(xué)形式、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)評(píng)價(jià)及學(xué)術(shù)水平評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等，應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥學(xué)科特色，符合中醫(yī)藥學(xué)科發(fā)展規(guī)律。

國家發(fā)展中西醫(yī)結(jié)合教育，培養(yǎng)高層次的中西醫(yī)結(jié)合人才。

（二）中醫(yī)藥師承教育

國家發(fā)展中醫(yī)藥師承教育，支持有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長的中醫(yī)醫(yī)師、中藥專業(yè)技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)、業(yè)務(wù)活動(dòng)中帶徒授業(yè)，傳授中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法，培養(yǎng)中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員。

（三）中醫(yī)藥人才培訓(xùn)

國家加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)醫(yī)師和城鄉(xiāng)基層中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)和培訓(xùn)。

縣級(jí)以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)組織開展中醫(yī)藥繼續(xù)教育，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員，特別是城鄉(xiāng)基層醫(yī)務(wù)人員中醫(yī)藥基本知識(shí)和技能的培訓(xùn)。

中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加繼續(xù)教育，所在機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為其接受繼續(xù)教育創(chuàng)造條件。

六、中醫(yī)藥科學(xué)研究

國家鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)等，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥研究方法，開展中醫(yī)藥科學(xué)研究，加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合研究，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的繼承和創(chuàng)新。

（一）中醫(yī)藥文獻(xiàn)資料管理

國家采取措施支持對(duì)中醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)、著名中醫(yī)藥專家的學(xué)術(shù)思想和診療經(jīng)驗(yàn)以及民間中醫(yī)藥技術(shù)方法的整理、研究和利用；鼓勵(lì)組織和個(gè)人捐獻(xiàn)有科學(xué)研究和臨床應(yīng)用價(jià)值的中醫(yī)藥文獻(xiàn)、秘方、驗(yàn)方、診療方法和技術(shù)。

（二）中醫(yī)藥創(chuàng)新措施

國家建立和完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評(píng)價(jià)體系和管理體制，推動(dòng)中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新。

國家采取措施，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論和辨證論治方法，常見病、多發(fā)病、慢性病和重大疑難疾病、重大傳染病的中醫(yī)藥防治，以及其他對(duì)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐發(fā)展有重大促進(jìn)作用的項(xiàng)目的科學(xué)研究。

七、中醫(yī)藥傳承與文化傳播

（一）中醫(yī)藥傳承

對(duì)具有重要學(xué)術(shù)價(jià)值的理論和方法，省級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)組織遴選，并提供必要的條件。

國家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫、保護(hù)名錄和保護(hù)制度。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人對(duì)其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有傳承使用的權(quán)利，對(duì)他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有知情同意和利益分享等權(quán)利。

國家對(duì)經(jīng)依法認(rèn)定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實(shí)行特殊保護(hù)。

國家發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)，支持社會(huì)力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)。中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定。

（二）中醫(yī)藥文化傳播

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥文化宣傳，普及中醫(yī)藥知識(shí)，鼓勵(lì)組織和個(gè)人創(chuàng)作中醫(yī)藥文化和科普作品。

開展中醫(yī)藥文化宣傳和知識(shí)普及活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)規(guī)定。任何組織或者個(gè)人不得對(duì)中醫(yī)藥作虛假、夸大宣傳，不得冒用中醫(yī)藥名義牟取不正當(dāng)利益。

廣播、電視、報(bào)刊、互聯(lián)網(wǎng)等媒體開展中醫(yī)藥知識(shí)宣傳，應(yīng)當(dāng)聘請(qǐng)中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。

八、保障措施

（一）政策支持

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將發(fā)展經(jīng)費(fèi)納入本級(jí)財(cái)政預(yù)算。

將符合條件的納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)；中醫(yī)診療項(xiàng)目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍。

（二）中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)

國家加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，根據(jù)中醫(yī)藥特點(diǎn)對(duì)需要統(tǒng)一的技術(shù)要求制定標(biāo)準(zhǔn)并及時(shí)修訂。推動(dòng)建立中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)體系。

中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院有關(guān)部門依據(jù)職責(zé)制定或者修訂，并在其網(wǎng)站上公布，供公眾免費(fèi)查閱。

（三）與中醫(yī)藥有關(guān)的評(píng)審或者鑒定

開展法律、行政法規(guī)規(guī)定的與中醫(yī)藥有關(guān)的評(píng)審、評(píng)估、鑒定活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)成立中醫(yī)藥評(píng)審、評(píng)估、鑒定的專門組織，或者有中醫(yī)藥專家參加。

（四）少數(shù)民族醫(yī)藥發(fā)展

國家采取措施，加大對(duì)少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度，加強(qiáng)少數(shù)民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè)，促進(jìn)和規(guī)范少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

九、法律責(zé)任

（一）縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關(guān)部門未履行職責(zé)

（二）超范圍執(zhí)業(yè)

（三）未依法備案

（四）中醫(yī)醫(yī)療廣告違法

（五）中藥材種植過程違法

（六）其他法律責(zé)任

（一）縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關(guān)部門未履行職責(zé)

縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關(guān)部門未履行本法規(guī)定的職責(zé)的，由本級(jí)人民政府或者上級(jí)人民政府有關(guān)部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分。

（二）超范圍執(zhí)業(yè)

1.診所超范圍開展醫(yī)療活動(dòng)

中醫(yī)診所違反《中醫(yī)藥法》的規(guī)定，超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)的，由所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

中醫(yī)診所被責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用上述不得從事管理工作的人員從事管理工作的，由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

2.醫(yī)師超范圍執(zhí)業(yè)

經(jīng)考核取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師違反《中醫(yī)藥法》規(guī)定，超出注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書。

（三）未依法備案

違反《中醫(yī)藥法》規(guī)定，舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時(shí)提供虛假材料的，由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正，沒收違法所得，并處3萬元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動(dòng)，其直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。

未依照規(guī)定備案，按生產(chǎn)假藥給予處罰。

（四）中醫(yī)醫(yī)療廣告廣告違法

違反《中醫(yī)藥法》規(guī)定，發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容不相符的，由原審查部門撤銷該廣告的審查批準(zhǔn)文件，1年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請(qǐng)。發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告其他違法行為，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰。

（五）中藥材種植過程違法

情節(jié)嚴(yán)重的，處5日以上15日以下拘留。

（六）其他法律責(zé)任

根據(jù)《中醫(yī)藥條例》的要求，對(duì)中藥材資源管理的規(guī)定描述不正確的是

A.促進(jìn)短缺中藥材的生產(chǎn)

B.保護(hù)野生藥材資源，禁止利用

C.鼓勵(lì)建立中藥材培育、種植基地

D.鼓勵(lì)開發(fā)瀕危動(dòng)植物中藥材人工代用品

E.縣以上地方人民政府應(yīng)加強(qiáng)中藥材的合理開發(fā)

『正確答案』B

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