2020年鄉(xiāng)村全科助理醫(yī)師備考正在進行時，醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理了2020年鄉(xiāng)村全科助理醫(yī)師考試大綱要求掌握的“藥品管理法”的相關知識點，希望能幫助考生減輕復習壓力。

藥品管理法

1.藥品管理法中的小概念

2.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的（省級）藥品監(jiān)督管理部門批準。

3.藥品監(jiān)督國家實行藥品不良反應報告制度。發(fā)生藥品不良反應，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須向衛(wèi)生行政部門報告。對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并應在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后應當詳細記錄、分析和處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》。新的或嚴重的藥品不良反應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須即時報告；其他藥品不良反應應當在30日內(nèi)報告。新的藥品不良反應，是指藥品說明書中未載明的不良反應。嚴重藥品不良反應，是指因服用藥品引起下列損害情形之一的反應：

①引起死亡；

②危及生命；

③致癌、致畸、致出生缺陷；

④導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；

⑤導致住院或住院時間延長；

⑥導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。

4.法律責任醫(yī)療機構(gòu)相關人員在藥品購銷中違法收受財物或者其他利益的法律責任：醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對違法行為情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

5.醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中的法律責任

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