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注射劑給藥途徑及質(zhì)量要求

2016-05-31 13:57 醫(yī)學教育網(wǎng)
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給藥途徑:皮內(nèi)注射、皮下注射、肌肉注射、靜脈注射、脊椎腔注射。

注射劑質(zhì)量要求:

無菌:注射劑成品中不應含有任何活的微生物;

無熱原:特別是用大體積的,供靜脈及脊椎腔注射的注射劑:

澄明度:不得有肉眼可見的混濁或異物,大體積注射劑對澄明度的要求更嚴格醫(yī)學|教育網(wǎng)整理;

pH值:一般控制在4-9的范圍內(nèi);

滲透壓:注射劑滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近;

安全性:注射劑不能引起對組織刺激或發(fā)生毒性反應;

穩(wěn)定性:物理穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性,確保產(chǎn)品在貯存期間安全有效;

其他:降壓物質(zhì),蛋白質(zhì),鞣質(zhì)。

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