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注射劑的制備的工藝流程

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一、工藝流程:

原輔料的準(zhǔn)備→配制→濾過→灌封→滅菌→檢漏→質(zhì)檢→包裝等。

環(huán)境區(qū)域化分:潔凈區(qū)(精濾、灌裝、封口、冷卻)與控制區(qū)。

二、安瓶的洗滌與干燥滅菌

洗滌:甩水洗滌法(<5ml)、醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理加壓噴射氣水洗滌法。

干燥:120~140℃

干熱滅菌:180℃,1.5h;

輻射元件組成的遠(yuǎn)紅外干燥裝置:350℃,5min

干熱滅菌后在層流環(huán)境下保存,存放時間不應(yīng)超過24小時。

三、注射液的配制

(1)稀配法:原料質(zhì)量好,一次配成。

(2)濃配法:先配濃溶液再稀釋。

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主講老師:劉 楝老師

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