硫酸慶大霉素及其制劑的分析：

一、鑒別：

1.茚三酮反應(yīng)分子中有α-羥基胺結(jié)構(gòu)，可與茚三酮縮合成藍(lán)紫色化合物。

2.薄層色譜法

3.紅外光譜法

二、檢查：

1.水分按費休法測定含水不得超過15.0%。

2.硫酸鹽配位滴定法：先加入定量過量氯化鋇滴定液，形成硫酸鋇沉淀。剩余Ba²⁺再用EDTA滴定液滴定。本品含硫酸鹽應(yīng)為32.0～35.0%。

3.細(xì)菌內(nèi)毒素

4.C組分檢查HPLC

慶大霉素為C組分復(fù)合物，其不同C組分活性無明顯差異醫(yī)學(xué)教育.網(wǎng)整理，但其毒副作用不同，需控制其相對含量。本品無紫外吸收，用蒸發(fā)光散射檢測器檢測。

三、含量測定微生物檢定法

四、制劑分析：

注射液檢查pH值、顏色、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素；緩釋片檢查釋放度。