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一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械

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一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械:

所謂一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械,是指在符合規(guī)定的潔凈廠房?jī)?nèi),按一次性使用無(wú)菌器械的生產(chǎn)工藝流程要求組織生產(chǎn)、經(jīng)滅菌消毒后才能銷售、使用的產(chǎn)品。本類產(chǎn)品一旦啟封就應(yīng)立即使用,用后也必須銷毀以防繼續(xù)留用。

1.一次性使用無(wú)菌注射器和注射針

(1)基本質(zhì)量要求

①注射器部分

生物性能:無(wú)菌、無(wú)熱源、無(wú)溶血反應(yīng)、無(wú)急性全身毒性。

②注射針部分

注射針針管:要有良好的剛性、韌性、耐腐蝕性。

注射針針座與針管的連接牢固。

注射針針尖的鋒利度:0.3~0.6規(guī)格,刺穿力≤0.7N.

生物性能:無(wú)菌、無(wú)熱原。

(2)選購(gòu)和使用注意事項(xiàng):在選購(gòu)時(shí),首先要看產(chǎn)品包裝,單包裝上應(yīng)標(biāo)有公稱容量、無(wú)菌、無(wú)熱原、一次性使用、失效日期的年和月;若附注射針,應(yīng)注明規(guī)格;再觀察注射器是否清潔,有無(wú)微粒和異物,不得有毛邊毛刺、塑流缺損等缺陷,注射器內(nèi)表面(包括橡膠活塞)不得有明顯可見(jiàn)的潤(rùn)滑劑。 在使用前,應(yīng)檢查每一單包裝是否破裂,如果已經(jīng)破裂,必須停止使用。 用后應(yīng)立即予以銷毀。

2.一次性使用輸液器

(1)基本質(zhì)量要求:生物性能無(wú)菌、無(wú)熱原。

(2)選購(gòu)和使用注意事項(xiàng):選購(gòu)時(shí)首先看產(chǎn)品包裝,單包裝上應(yīng)說(shuō)明內(nèi)裝物,包括“只能重力輸液字樣;應(yīng)標(biāo)明輸液器無(wú)菌、無(wú)熱原、一次性使用、失效日期的年和月;使用說(shuō)明包括檢查包裝密封完整性和有關(guān)保護(hù)套脫落情況的警示,滴管滴出20滴或60滴蒸餾水相當(dāng)于1±0.1ml(1±0.1g)的說(shuō)明;若配靜脈針,應(yīng)注明規(guī)格。再觀察輸液器應(yīng)清潔無(wú)微粒和異物,不得有毛邊毛刺、塑流缺損等缺陷。

在使用前應(yīng)檢查每一單包裝是否破裂,如果已經(jīng)破裂,應(yīng)立即停止使用。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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