化學藥物研究概述：

藥物必須制成適宜的劑型才能用于臨床。制劑研發(fā)的目的就是要保證藥物的安全、有效、穩(wěn)定、使用方便。如果劑型選擇不當，處方、工藝設計不合理，對產品質量會產生一定的影響，甚至影響到產品的藥效及安全性。因此，制劑研究在藥物研發(fā)中占有十分重要的地位。

本指導原則是根據國內藥物研發(fā)實際狀況，在參考國內外有關制劑研究的技術指導原則的基礎上，考慮到目前制劑研究中容易被忽視的關鍵問題進行制訂的。醫(yī)學|教育|網搜集整理

由于藥物劑型及生產工藝眾多，且各種新劑型和新工藝也在不斷出現(xiàn)，制劑研究中具體情況差異很大。本指導原則主要闡述制劑研究的基本思路和方法，為制劑研究提供基本的技術指導和幫助。關于各種劑型研究的詳細技術要求，不在本指導原則中詳述，藥品申請人可參照本指導原則闡述的制劑研究的基本思路開展相應的研究工作。