原題:
[藥事管理與法規(guī)]《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，必須對(duì)受試者的個(gè)人權(quán)益給予充分的保障，有關(guān)規(guī)定為
選項(xiàng):
A.受試者的權(quán)益、安全和健康必須高于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮
B.研究者或其指定的代表必須向受試者說(shuō)明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況
C.受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的，而且有權(quán)在試驗(yàn)的任何階段隨時(shí)退出試驗(yàn)而不會(huì)遭到歧視或報(bào)復(fù)
D.必須給受試者充分的時(shí)間以便考慮是否愿意參加試驗(yàn)
E.經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗(yàn)的情況后獲得知情同意書(shū)
答案：
A, B, C, D, E
