原題:
[藥事管理與法規(guī)]關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的管理正確的是
選項(xiàng):
A.經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑，可以委托本配制
B.委托方對(duì)委托配制制劑的質(zhì)量負(fù)責(zé)
C.受托方應(yīng)當(dāng)具備與配制該制劑相適應(yīng)的配制與質(zhì)量保證條件，按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行配制
D.受托方向委托方出具批檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，并按規(guī)定保存所有受托配制的文件和記錄
E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》有效期不得超過(guò)該制劑批準(zhǔn)證明文件載明的有效期限，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》有效期內(nèi)，委托方不得再行委托其他單位配制該制劑
答案：
A, B, C, D, E
