原題:
[生物化學(xué)]藥物臨床研究被批準(zhǔn)后。應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實施，逾期未實施的，原批準(zhǔn)證明文件自行廢止；仍需進(jìn)行臨床研究的，應(yīng)當(dāng)重新申請。
藥物臨床研究被批準(zhǔn)后。應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實施，逾期未實施的，原批準(zhǔn)證明文件自行廢止；仍需進(jìn)行臨床研究的，應(yīng)當(dāng)重新申請。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
答案：
B
解析：
本題出自《藥品注冊管理辦法》。根據(jù)第三十八條，藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在2年內(nèi)實施。逾期未實施的，原批準(zhǔn)證明文件自行廢止；仍需進(jìn)行臨床研究的，應(yīng)當(dāng)重新申請。故本題選B。
