原題:
[生物化學(xué)]自2007年1月1日起，下列哪些新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須在經(jīng)過(guò)GLP認(rèn)證，符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行
自2007年1月1日起，下列哪些新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須在經(jīng)過(guò)GLP認(rèn)證，符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行
A.未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的化學(xué)原料藥及其制劑
B.未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分、有效部位及其制劑
C.從中藥、天然藥物中提取的有效成分及其制劑
D.中藥注射劑
E.未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的生物制品
答案：
A, B, C, D, E
解析：
本題出自藥事管理相關(guān)知識(shí)。自2007年1月1日起，未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品；未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分、有效部位及其制劑和從中藥、天然藥物中提取的有效成分及其制劑；中藥注射劑的新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須在經(jīng)過(guò)GLP認(rèn)證，符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。故本題選ABCDE。
