原題:
[生物化學(xué)]醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期
答案:
C
解析:
本組題出自《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》第三十一條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續(xù)配制的,申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請,報送有關(guān)資料。故選C。