原題:
[生物化學(xué)]《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度為
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度為
A.溫度18～24℃，相對(duì)濕度45％～65％
B.溫度18～26℃，相對(duì)濕度50％～80％
C.溫度18～26℃，相對(duì)濕度45％～65％
D.溫度20～30℃，相對(duì)濕度50％～70％
E.溫度20～25℃，相對(duì)濕度50％～80％
答案：
C
解析：
本題出自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，考查的是潔凈區(qū)溫濕度的要求。根據(jù)第十七條，潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18～26℃，相對(duì)濕度控制在45％～65％。故本題選C。請(qǐng)考生注意與GSP中庫(kù)房的相對(duì)濕度45％～75％相區(qū)別。
