原題:
[生物化學]根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,藥品生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料。必須
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,藥品生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料。必須
A.符合醫(yī)藥行業(yè)標準
B.符合藥用要求
C.符合保障人體健康、安全標準
D.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準注冊
E.經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊
答案:
B, C, E
解析:
本題出自《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。根據第四十四條規(guī)定,藥品生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標準,并經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產品目錄和藥用要求與標準,由國務院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布。故本題選BCE。