原題:
[生物化學(xué)]《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
A.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定辦法
B.中華人民共和國藥典
C.中藥飲片炮制規(guī)范
D.麻醉藥品、精神藥品的管理辦法
E.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
答案：
A
解析：
本題出自《中華人民共和國藥品管理法》。根據(jù)第二十九條，研制新藥，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實報送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗結(jié)果等有關(guān)資料和樣品，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可進行臨床試驗。藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。完成臨床試驗并通過審批的新藥，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給新藥證書。故本題選A。
