原題:
[生物化學(xué)]《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定，乙類非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)
《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定，乙類非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)
A.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》
B.生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
C.必須具有法定的注冊(cè)商標(biāo)
D.必須具有計(jì)量認(rèn)證的考核合格證書
E.生產(chǎn)品種的包裝必須印有國(guó)家規(guī)定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)
答案：
A, B, E
解析：
本題出自《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》。根據(jù)第五條處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。第七條，非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)，必須符合質(zhì)量要求，方使儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。故本題選ABE。
