原題:
[生物化學(xué)]依照《中華人民共和國藥品管理法》,中藥飲片的炮制,國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照
依照《中華人民共和國藥品管理法》,中藥飲片的炮制,國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照
A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.地方藥品標準規(guī)定炮制
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E.行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制
答案:
C
解析:
本題出自《中華人民共和國藥品管理法》。根據(jù)第十條規(guī)定,除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國家藥品標準和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報原批準部門審核批準。中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。故本題選C。