中醫(yī)歷經(jīng)千年是我國(guó)的文化、技術(shù)瑰寶,中醫(yī)健康保健技術(shù)中有許多值得我們生活中借鑒的知識(shí),今天醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編正小保就為大家?guī)?lái)了“【中醫(yī)藥行業(yè)動(dòng)態(tài)】安徽支持醫(yī)聯(lián)體內(nèi)調(diào)劑使用中藥制劑”,快來(lái)看看吧!
日前,安徽省藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會(huì)、中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)關(guān)于醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)調(diào)劑使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的通知,明確對(duì)于經(jīng)安徽省中醫(yī)藥局審核同意的品種,由中藥制劑配制單位向該省藥品監(jiān)督管理局提出調(diào)劑申請(qǐng),并填寫(xiě)《安徽省中藥制劑醫(yī)聯(lián)體內(nèi)調(diào)劑使用申請(qǐng)表》,經(jīng)批復(fù)同意后,允許在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用,有效期1年。
通知強(qiáng)調(diào)允許調(diào)劑使用的中藥制劑應(yīng)當(dāng)是療效確切、質(zhì)量可靠、已取得批準(zhǔn)文號(hào)、尚在有效期內(nèi),且臨床安全使用2年以上的中藥制劑。允許調(diào)劑使用中藥制劑的醫(yī)聯(lián)體,是指按照《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于全面推進(jìn)縣域醫(yī)療共同體建設(shè)的意見(jiàn)》的有關(guān)要求,在安徽省組建的醫(yī)療聯(lián)合體,以及已建立長(zhǎng)期穩(wěn)定對(duì)口支援關(guān)系和托管的單位,調(diào)劑使用的范圍為該省醫(yī)聯(lián)體內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
申請(qǐng)調(diào)劑單位(含對(duì)口支援單位、托管單位)向安徽省中醫(yī)藥管理局提出醫(yī)聯(lián)體中藥制劑調(diào)劑使用的申請(qǐng)。安徽省中醫(yī)藥管理局組織遴選并審核。通知還要求,持有中藥制劑批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)調(diào)劑使用的中藥制劑質(zhì)量全面負(fù)責(zé),并加強(qiáng)對(duì)調(diào)入使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)指導(dǎo)。中藥制劑調(diào)入使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照中藥制劑的說(shuō)明書(shū)儲(chǔ)存和使用,不得超范圍、超量使用。禁止以其他形式在市場(chǎng)流通醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。申請(qǐng)調(diào)劑單位、配制及調(diào)入使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)調(diào)劑使用的中藥制劑質(zhì)量評(píng)估和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),定期開(kāi)展中藥制劑質(zhì)量分析,主動(dòng)收集、報(bào)告不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息。此外配制和調(diào)入使用中藥制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間要簽訂中藥制劑調(diào)劑使用協(xié)議,簽訂周期與醫(yī)聯(lián)體簽訂的合作期限一致,并嚴(yán)格按照協(xié)議規(guī)定執(zhí)行。
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