由于免疫系統(tǒng)組成和功能的高度復雜性，以及免疫毒物作用的靶細胞和靶分子的多樣性，目前還沒有一種免疫毒理學試驗方法能夠全面地反映外源化學物對整個免疫系統(tǒng)的影響，因此一般采用一組免疫毒性試驗的方法。不同的國家和組織分別設計了各自的試驗組合，包括動物免疫毒性檢測方案和人群免疫毒性檢測方案。

　　美國食品與藥品管理局（FDA）及其藥品評價和研究中心（CDER）于2002年10月正式公布了新藥研究中的免疫毒理學評價規(guī)范。提出要考慮藥物對免疫系統(tǒng)五個方面的影響，醫(yī).學教育網(wǎng)搜集整理除了免疫抑制、超敏反應和自身免疫外，還有免疫原性和不良免疫刺激，前者指藥物及其代謝產(chǎn)物引起免疫反應的能力，后者指藥物對免疫系統(tǒng)某些成分的任何抗原非特異性的、不適當?shù)幕螂y以控制的活化作用。