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導讀:本部分主要講述執(zhí)業(yè)藥師考試中關于影響溶解速度的因素的知識,其中涉及溶解度、Noyes-Whintney 方程等知識。
固體溶解是一個溶解擴散的過程,一般用單位時間內(nèi)溶液濃度增加量表示,其符合 Noyes-Whintney 方程:
由上式可知,影響溶解速度的因素主要有以下幾點。
1 、藥物的粒徑 同一重量的固體藥物,其粒徑小,表面積大,溶出速度快;對同樣大小表面積的固體藥物,孔隙率高,溶出速度大;對于顆粒狀或粉末狀的固體藥物,如在溶出介質(zhì)中結(jié)塊,可加入潤濕劑改善。
2 、藥物的溶解度 C S 藥物在溶出介質(zhì)中的溶解度增大,能增加溶出速度。凡影響藥物溶解度的因素,均能影響藥物的溶出速度,如溫度、溶出介質(zhì)的性質(zhì)、晶型等。
3 、溶出介質(zhì)的體積 V 溶出介質(zhì)的體積小,溶液中藥物的濃度( C )高,溶出速度慢;體積大,則 C 小,則溶出快。
4 、擴散系數(shù) D 溶質(zhì)在溶出介質(zhì)中的擴散系數(shù)越大,溶出速度越快。在溫度一定條件下, D 的大小受溶出介質(zhì)的粘度和擴散分子大小的影響。
5 、擴散層的厚度 h 擴散層的厚度越大,溶出速度越慢。擴散層的厚度與攪拌程度有關。攪拌程度取決于攪拌或振搖的速度,攪拌器的形狀、大小、位置,溶出介質(zhì)的體積,容器的形狀、大小及溶出介質(zhì)的粘度。