中藥制劑的發(fā)展

　　　　現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，推動(dòng)了中藥事業(yè)的不斷進(jìn)步，中藥擺脫了過去“作坊”式的生產(chǎn)，為中藥實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化，走向世界參與國際競(jìng)爭(zhēng)，奠定了基礎(chǔ)，廣泛采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，應(yīng)用新工藝、新輔料、新設(shè)備，研究開發(fā)中藥新劑型，制備生產(chǎn)新制劑是從根本上改變中藥制劑領(lǐng)域的落后面貌，從整體上提高中藥制藥技術(shù)物根本途徑。

　　　　優(yōu)統(tǒng)中醫(yī)藥最大的優(yōu)勢(shì)在臨床，多年的臨床實(shí)踐是對(duì)中藥方劑的最好篩選。很多精典名方之所以久用，是因?yàn)榘踩行АＶ兴幹苿╅L(zhǎng)期存在的一些技術(shù)問題尚未解決，如中藥液體制劑穩(wěn)定性較差，固體制劑吸濕性強(qiáng)的問題，中藥新劑型制劑仍很少，中藥制劑體內(nèi)代謝規(guī)律掌握太少，使中藥制劑體內(nèi)過程的評(píng)價(jià)和給藥方案的制定缺乏依據(jù)。

　　　　中藥制藥的前處理工藝技術(shù)

　　　　粉碎技術(shù)

　　　　粉碎是中藥前處理過程中的必要環(huán)節(jié)。粉碎可采用單獨(dú)粉碎、混合粉碎、干法粉碎和濕法粉碎等方法。近年來，超微細(xì)粉化技術(shù)在中藥粉碎中的應(yīng)用日趨增多，運(yùn)用氣流粉碎、低溫粉碎等現(xiàn)代加工技術(shù)，可將原生藥從傳統(tǒng)粉碎工藝得到粒徑150—200目的粉末（75um以下），提高到現(xiàn)在的中心粒徑為10um左右，從而使藥材成份的溶出和起效更加迅速完全。

　　　　浸提技術(shù)

　　　　中藥傳統(tǒng)的浸提方法有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、水蒸氣蒸餾法等。近20年來，科技人員對(duì)傳統(tǒng)浸提方法工藝參數(shù)進(jìn)行了較為系統(tǒng)的考查，建立了目前公認(rèn)的參數(shù)確定方法。即以指標(biāo)成分的浸出率為指標(biāo)，通過正交設(shè)計(jì)、均勻設(shè)計(jì)、比較法等優(yōu)選浸提工藝條件，確定參數(shù)。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，在多學(xué)科互相滲透對(duì)浸提原理及過程深入研究的基礎(chǔ)上，浸提新方法、新技術(shù)，如半仿生提取法、超聲提取法、超臨界流體萃取法、旋流提取法、加壓逆流提取法、酶法提取等不斷被采用，提高了中藥制劑的質(zhì)量。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理

　　　　分離純化技術(shù)

　　　　常見的分離方法有沉降分離法、濾過分離法、離心分離法。常見的精制方法有水提醇沉法（水醇法）、醇提水沉法（醇水法）、酸堿法、鹽析法、離子交換法和結(jié)晶法。近年來，出現(xiàn)了一些分離和精制的新方法。如絮凝沉淀法、大孔樹脂吸附法、超濾法、高速離心法等。在提取和精制過程中還可以選用兩種以上工藝聯(lián)用，以取得更好的效果。如ZTC澄清劑與大孔樹脂吸附聯(lián)用；用大孔樹脂吸附與超濾技術(shù)聯(lián)用；用吸附澄清—高速離心—微濾法聯(lián)用。

　　　　濃縮干燥技術(shù)

　　　　近年來，薄膜蒸發(fā)技術(shù)在中藥提取液濃縮方面的應(yīng)用日趨完善。同時(shí)，許多適宜中藥生產(chǎn)的干燥設(shè)備問世，也提高了干燥效率和干燥物的質(zhì)量?，F(xiàn)常用的干燥方法有：遠(yuǎn)紅外輻射干燥箱、沸騰干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等。

　　　　中藥制劑工藝技術(shù)

　　　　制粒技術(shù)

　　　　濕法制粒技術(shù)在50年代制備中藥沖劑中、片劑時(shí)應(yīng)用最多，所用輔料常局限于淀粉、糖粉、糊精。為了減少制粒過程中輔料的用量，現(xiàn)常采用流化床制粒技術(shù)（一步制粒技術(shù)）、快速攪拌粒技術(shù)、干法制粒技術(shù)。

　　　　包衣技術(shù)

　　　　近年來，隨著各種新型高分子聚合物的誕生及高效包衣鍋的研制成功，薄膜包衣技術(shù)迅速發(fā)展，有逐漸取代糖衣工藝的趨勢(shì)。

　　　　通過選擇包衣材料和設(shè)計(jì)包衣處方，達(dá)到恒釋、緩釋、速釋的目的，或者將藥物制成在作用點(diǎn)釋放的定位片以及將藥物確切送入靶組織的靶向制劑，這些將使薄膜包衣具有強(qiáng)大的生命力和廣泛的發(fā)景。

　　　　固體分散技術(shù)

　　　　水溶性和親水性很強(qiáng)的物質(zhì)常作為固態(tài)分散物載體，以增加一些難溶性藥物的溶解度和溶解速率，增加藥物口服后的生物利用度；也有應(yīng)用一些水不溶性載體或難溶性材料作為藥物的載體，阻止藥物的釋放，以達(dá)到緩釋或控釋的目的。

　　　　包合物技術(shù)

　　　　包合物技術(shù)目前最常用的包合材料是В-環(huán)糊精。藥物分子被包合或嵌入環(huán)糊精的筒狀結(jié)構(gòu)內(nèi)形成超微粒分散物是一種超微型藥物載體。分散效果好，易于吸收，釋藥緩慢，副反應(yīng)低。特別對(duì)中藥中易揮發(fā)性成分經(jīng)包合后，可大大提高保存率，并能增加其穩(wěn)定性。

　　　　微型包囊技術(shù)

　　　　微型包囊技術(shù)是利用高分子材料（通稱囊壁），將藥粉微粒或藥物微滴（通稱囊心）包埋成微小狀物的技術(shù)。近年來，用噴霧干燥方法制備微囊的技術(shù)格外引人注目。

　　　　滅菌技術(shù)

　　　　熱壓滅菌法、流通蒸氣滅菌法、煮沸滅菌法、濾過滅菌法及氣體滅菌法等是常用的滅菌方法。60Co-射線輻照滅菌和微波滅菌的研究與應(yīng)用近年來發(fā)展也較為迅速。

　　　　中藥劑型的研究

　　　　中藥制劑的劑型應(yīng)用歷史悠久，種類繁多，科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，劑型隨之改進(jìn)和創(chuàng)新是必然趨勢(shì)。中藥劑型的發(fā)展為加快中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)的進(jìn)步創(chuàng)造了有利的條件。

　　　　口服給藥劑型

　　　　口服給藥是中醫(yī)臨床用藥的主要途徑，在中藥湯劑、丸劑、散劑等傳統(tǒng)給藥劑型的基礎(chǔ)上，為適應(yīng)臨床用藥的需要，方便服用，不斷地進(jìn)行了劑型改進(jìn)。目前中藥口服主要研究開發(fā)的劑型有顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑、口服液劑等。

　　　　注射給藥劑型

　　　　中藥注射劑的研制與發(fā)展是傳統(tǒng)中藥給藥途徑的重大突破。目前，中藥注射劑的研究開發(fā)處在一個(gè)相對(duì)活躍的階段，藥物原料的來源更加廣泛，制備方法不斷增多，應(yīng)用的范圍日益擴(kuò)大，在原有研究的基礎(chǔ)，采用膜分離超濾、冷凍干燥等技術(shù)，使中藥注射劑的質(zhì)量和穩(wěn)定有了明顯的提高。制劑品種不僅有一般的溶液型注射劑，也有乳濁液，混懸液型注射劑和固體粉針劑，給藥途徑包括肌內(nèi)注射、穴位注射、靜脈注射等。目前中藥注射劑的制備更加注重提取分離方法的改進(jìn)，以中藥有效單體成分或有效部位為原料，提高注射劑中有效成分的含量。同時(shí)，廣泛采用新技術(shù)，使中藥注射劑達(dá)到緩釋、控釋、靶向制劑的要求。

　　　　經(jīng)皮給藥劑型

　　　　中藥經(jīng)皮給藥有多種劑型形式，傳統(tǒng)的經(jīng)皮給藥劑型有浴劑、洗劑、搽劑、酊劑、油劑、軟膏劑、膏藥、糊劑、熨劑等；高分子藥用輔料的發(fā)展，促進(jìn)現(xiàn)代經(jīng)皮給藥劑型涂膜劑、膜劑、凝膠劑、巴布劑、穴位貼敷劑、貼片劑的開發(fā)研究，這些劑型的應(yīng)用，拓展了中藥外用藥物的發(fā)展空間，體現(xiàn)了中醫(yī)內(nèi)病外治的治療原則，為中藥應(yīng)用范圍的擴(kuò)大提供了技術(shù)保證。

　　　　中藥透皮給藥系統(tǒng)（TDS）也是近年來經(jīng)皮給藥制劑研究的一個(gè)趨勢(shì)。為了提高經(jīng)皮給藥制劑中藥物透過皮膚的量，制劑中越來越多的使用透皮吸收促進(jìn)劑，特別是以中藥或其有效成分作為透皮吸收的天然促進(jìn)劑，已引起普遍的重視。

　　　　粘膜給藥劑型

　　　　粘膜給藥是指藥物與生物粘膜表面緊密接觸，通過該處上皮細(xì)胞進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)的給藥方式。粘膜給藥的部位可以是口腔、鼻腔、眼、陰道、直腸等，劑型根據(jù)需要可以是片劑、膜劑、棒劑、粉劑、軟膏劑等。

　　　　中藥制劑現(xiàn)代化的思考

　　　　中藥制劑現(xiàn)代化是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的前提與基礎(chǔ)，我們應(yīng)當(dāng)認(rèn)真思考實(shí)現(xiàn)中藥制備現(xiàn)代化的途徑與方法。

　　　　1、大力開展以中藥制劑學(xué)理論與方法學(xué)的基礎(chǔ)研究工作，進(jìn)一步深入研究藥物劑型與療效的關(guān)系，為新劑型與新制劑的創(chuàng)新提供理論依據(jù)。

　　　　2、堅(jiān)持以中醫(yī)傳統(tǒng)理論為指導(dǎo)，努力在復(fù)方配伍理論研究的基礎(chǔ)上開發(fā)研究中藥復(fù)方制劑。

　　　　3、開展中藥制藥新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備的研究，從而為中藥新劑型的開發(fā)奠定基礎(chǔ)。

　　　　4、注重中藥新藥開發(fā)與中藥新劑型的創(chuàng)制，既要注意傳統(tǒng)劑型的改造，更要注意中藥新藥的開發(fā)。新藥開發(fā)的重點(diǎn)是一、二類新藥的研究，要針對(duì)重大疾病和疑難雜癥開展治療性藥物制劑的研究。同時(shí)應(yīng)當(dāng)借助現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)，以國外先進(jìn)劑型為目標(biāo)，根據(jù)中醫(yī)臨床用藥的需要，開發(fā)研究緩釋制劑、控釋制劑及靶向藥物制劑。

　　　　5、重視中藥新輔料的開發(fā)與推廣應(yīng)用。促進(jìn)中藥制劑質(zhì)量的提高。