
1.中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)措施。
?。?)該品種的處方組成、工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個人負(fù)責(zé)保密,不得公開。負(fù)有保密責(zé)任的有關(guān)部門、企業(yè)和單位應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定,建立必要的保密制度。
?。?)向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。
?。?)因特殊情況需要延長保護(hù)期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個月,依照中藥品種保護(hù)條例的規(guī)定程序申報。由國家藥品監(jiān)督管理部門確定延長的保護(hù)期限,醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)搜集整理不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。
2.中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)措施。中藥二級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長保護(hù)期限,時間為7年,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個月依據(jù)條例規(guī)定的程序申報。
3.除臨床用藥緊張的中藥保護(hù)品種另有規(guī)定外,被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)。