第二十九條 藥品監(jiān)督管理部門確認藥品生產企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市藥品存在安全隱患，依法應當給予行政處罰，但該企業(yè)已經采取召回措施主動消除或者減輕危害后果的，依照《行政處罰法》的規(guī)定從輕或者減輕處罰；違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予處罰。

　　藥品生產企業(yè)召回藥品的，不免除其依法應當承擔的其他法律責任。

　　第三十條 藥品生產企業(yè)違反本辦法規(guī)定，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的，責令召回藥品，并處應召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷《藥品生產許可證》。

　　第三十一條 藥品生產企業(yè)違反本辦法第二十五條規(guī)定，拒絕召回藥品的，處應召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷《藥品生產許可醫(yī)學教育`網搜集整理證》。

　　第三十二條 藥品生產企業(yè)違反本辦法第十六條規(guī)定，未在規(guī)定時間內通知藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回藥品的，予以警告，責令限期改正，并處3萬元以下罰款。

　　第三十三條 藥品生產企業(yè)違反本辦法第十九條、第二十四條第二：款、第二十八條第二款規(guī)定，未按照藥品監(jiān)督管理部門要求采取改正措施或者召回藥品的，予以警告，責令限期改正，并處3萬元以下罰款。

　　第三十四條 藥品生產企業(yè)違反本辦法第二十二條規(guī)定的，予以警告，責令限期改正，并處3萬元以下罰款。

　　第三十五條 藥品生產企業(yè)有下列情形之一的，予以警告，責令限期改正；逾期未改正的，處2萬元以下罰款：

　?。ㄒ唬┪窗幢巨k法規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質量保證體系與藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)的；

　?。ǘ┚芙^協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調查的；

　?。ㄈ┪窗凑毡巨k法規(guī)定提交藥品召回的調查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告的；

　?。ㄋ模┳兏倩赜媱?，未報藥品監(jiān)督管理部門備案的。

　　第三十六條 藥品經營企業(yè)、使用單位違反本辦法第六條規(guī)定的，責令停止銷售和使用，并處1000元以上5萬元以下罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷《藥品經營許可證》或者其他許可證。

　　第三十七條 藥品經營企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患調查、拒絕協(xié)助藥品生產企業(yè)召回藥品的，予以警告，責令改正，可以并處2萬元以下罰款。

　　第三十八條 藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員不履行職責或者濫用職權的，按照有關法律、法規(guī)規(guī)定予以處理。