?。ㄒ唬?、沒有必要把藥物中的雜質(zhì)完全除去從雜質(zhì)的來源考慮，完全除去藥物中的雜質(zhì)，即不可能也沒有必要。

　?。ǘ?、藥物中雜質(zhì)允許最大限度的原則：

　　在不影響藥物的療效和不發(fā)生毒性的前提下，允許藥物中存在有一定量的雜質(zhì)。這一允許量被稱為雜質(zhì)的限量。

　　雜質(zhì)限量——指藥物中所含雜質(zhì)的最大容許量醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

　　藥物中雜質(zhì)的檢查多數(shù)采用限量檢查，該檢查不要求測定雜質(zhì)的含量，而只檢查其是否超過限量。

　　由于以上的原因，因此，藥物的雜質(zhì)檢查又稱純度檢查，限度（限量）檢查。