1.單劑量、雙周期交叉試驗；過程與要求同普通制劑；

　　2.多劑量、雙周期穩(wěn)態(tài)研究：目的是研究兩種制劑多劑量用藥達穩(wěn)態(tài)的速度與程度，以及穩(wěn)態(tài)血藥濃度的波動情況。

　　（1）試驗設計及過程

　　達穩(wěn)態(tài)前至少要測量連續(xù)3天的谷濃度，以確定是否達穩(wěn)態(tài)或達穩(wěn)態(tài)的速度與程度。在某一時間間隔（通常為最后一劑量），采取足夠的血樣，測定該時間間隔內(nèi)穩(wěn)態(tài)血藥濃度－時間曲線，并計算有關藥物動力學參數(shù)。

　?。?）藥物動力學參數(shù)

　　各受試者的穩(wěn)態(tài)血藥濃度－時間數(shù)據(jù)；各受試者的谷濃度、峰濃度及其平均值；各受試者醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集整理的血藥濃度達峰時間及其平均值；各受試者的穩(wěn)態(tài)的AUC及其平均值；穩(wěn)態(tài)平均血藥濃度C；各受試者的波動度。