干燥是利用熱能使物料中的濕分(水份或其他溶劑)氣化出去,從而獲得干燥固體產(chǎn)品的工藝操作。在制劑生產(chǎn)中需要干燥的物料有浸膏劑、濕法制粒的片劑顆粒、丸劑、新鮮藥材等。藥劑干燥的目的是在于保證藥劑的質(zhì)量和提高穩(wěn)定性。藥劑生產(chǎn)中干燥的物料有顆粒狀、粉末狀、塊狀、流體狀、膏狀等,被干燥物料的性質(zhì)和要求也各不相同。干燥的溫度應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)而定,一般 40 ℃~ 60 ℃ ,個別對熱穩(wěn)定的藥物可以適當(dāng)放寬到 70 ℃~ 80 ℃ .干燥程度根據(jù)藥物的穩(wěn)定性質(zhì)不同有不同要求,一般為 3% 左右。所以要根據(jù)不同類型制劑選擇不同的干燥設(shè)備。
根據(jù)熱能的傳遞方式不同,干燥的方法可以分為傳導(dǎo)干燥、對流干燥、輻射干燥、介電加熱干燥等四種,對于某一種具體的干燥器,其熱能傳遞方式可以采取單獨一種或幾種方式聯(lián)合干燥。目前在制藥工業(yè)上應(yīng)用最普通的是對流干燥。
一、干燥原理
在對流干燥過程中,熱空氣和物料之間存在著方向相反的傳熱和傳質(zhì)兩個過程。
干燥過程進行的重要條件是是物料表面濕分蒸汽分壓必須大于干燥介質(zhì)中濕分蒸汽分壓,以保持一定的汽化推動力。
二、物料中所含水分的性質(zhì)
1 .平衡水分和自由水分:平衡水分是指在一定空氣狀態(tài)下,物料表面產(chǎn)生的水蒸汽分壓與空氣中水蒸汽分壓相等時,物料中所含的水分,既不能干燥出去的水分。自由水分是指物料中所含的大于平衡水分的那一部分水,即在干燥中可以除去的水分。各物料的平衡含水量隨空氣中相對濕度的增加而增大。所以物料的干燥是相對的。
2 .結(jié)合水分和非結(jié)合水分:物料中的水分根據(jù)除去的難易程度分為結(jié)合水分和非結(jié)合水分。結(jié)合水分是指主要以物理方式結(jié)合的水分,如物料細胞壁內(nèi)的水分、物料內(nèi)毛細管中的水分等,這些水分與物料的結(jié)合力較強,比較難除去。非結(jié)合水分是指與物料以機械力結(jié)合的水分,包括存在與物料表面的游離水分和較大孔隙中的水分,這種水分與物料的結(jié)合力較弱,容易從物料中除去。