1.藥典的概念與發(fā)展歷程

　?。?）藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編纂、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。

　?。?）藥典收載的品種是那些療醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，并明確規(guī)定了這些品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在制劑通則中還規(guī)定各種劑型的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、檢查方法等。

　?。?）一個(gè)國(guó)家的藥典反映這個(gè)國(guó)家的藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科學(xué)技術(shù)的水平。

　　（4）我國(guó)1953年頒布了第一部《中國(guó)藥典》。

　?。?）《中華人民共和國(guó)藥典》現(xiàn)行版醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理為2005年版，分為三冊(cè)——

　　一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物，成方制劑和單味制劑等；

　　二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等；

　　三部為生物制品。

　　2.常用的國(guó)外藥典

　　美國(guó)藥典：簡(jiǎn)稱(chēng)USP，現(xiàn)行版為第31版（2008年）；

　　英國(guó)藥典：簡(jiǎn)稱(chēng)BP；

　　日本藥局方簡(jiǎn)稱(chēng)JP；

　　國(guó)際藥典：簡(jiǎn)稱(chēng)Ph.Int.，是世界衛(wèi)生組織醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理（WHO）為了統(tǒng)一世界各國(guó)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制的方法而編纂的，但它對(duì)各國(guó)無(wú)法律約束力，僅作為各國(guó)編纂藥典時(shí)的參考標(biāo)準(zhǔn)。

　　3.處方藥與非處方藥

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定了“國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥的分類(lèi)管理制度”，這也是國(guó)際上通用的藥品管理模式。

　?。?）處方藥

　　必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)，并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。

　　處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告宣傳。

　?。?）非處方藥

　　不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費(fèi)者可以自行判斷購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。

　　經(jīng)專(zhuān)家遴選，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并公布。

　　在非處方藥的包裝上，必須印有國(guó)家指定的醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。

　　非處方藥在國(guó)外又稱(chēng)之為“可在柜臺(tái)上買(mǎi)到的藥物”（簡(jiǎn)稱(chēng)OTC）。（分為甲類(lèi)和乙類(lèi)非處方藥。紅底白字是甲類(lèi)，綠底白字是乙類(lèi)。）

　　處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性，而是管理上的界定。

　　舉例：兒童感冒藥舉例，一種是兒童百服寧（滴劑），屬于非處方藥，醫(yī)學(xué)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理名為氨酚偽麻滴劑；一種是強(qiáng)生公司出的艾暢，屬于處方藥，醫(yī)學(xué)名為偽麻美沙芬滴劑。都是感冒藥，但是主要功效是不同的，前者可以緩解感冒引起的發(fā)燒，在成分上相對(duì)安全；而后者主要是緩解感冒引發(fā)的咳嗽，必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。