《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定了“國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥的分類(lèi)管理制度”，這也是國(guó)際上通用的藥品管理模式。

　　（1）處方藥

　　必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)，并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。

　　處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告宣傳。

　　（2）非處方藥

　　不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費(fèi)者可醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理以自行判斷購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。

　　經(jīng)專(zhuān)家遴選，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并公布。

　　在非處方藥的包裝上，必須印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。

　　非處方藥在國(guó)外又稱(chēng)之為“可在柜臺(tái)上醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理買(mǎi)到的藥物”（簡(jiǎn)稱(chēng)OTC）。（分為甲類(lèi)和乙類(lèi)非處方藥。紅底白字是甲類(lèi)，綠底白字是乙類(lèi)。）

　　處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性，而是管理上的界定。

　　舉例：兒童感冒藥舉例，一種是兒童百服寧（滴劑），屬醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理于非處方藥，醫(yī)學(xué)名為氨酚偽麻滴劑；一種是強(qiáng)生公司出的艾暢，屬于處方藥，醫(yī)學(xué)名為偽麻美沙芬滴劑。都是感冒藥，但是主要功效是不同的，前者可以緩解感冒引起的發(fā)燒，在成分上相對(duì)安全；而后者主要是緩解感冒引發(fā)的咳嗽，必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。