1.工藝流程與設(shè)備

　　滴制法是指將藥物均勻分散在熔融的基質(zhì)中，再滴人不相混溶的冷凝液里，冷凝收縮成丸的方法。一般工藝流程如下：

　　藥物和基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)檢→包裝

　　工業(yè)生產(chǎn)滴丸的設(shè)備主要是用滴丸機(jī)。其主要部件有：滴管系統(tǒng)（滴頭和定量控制器）、保溫設(shè)備（帶加熱恒溫裝置的貯液槽）、控制冷凝液溫度的設(shè)備（冷凝柱）及滴丸收集器等。其型號(hào)規(guī)格多樣，有單、雙滴頭和多至20個(gè)滴頭的，可根據(jù)情況選用。

　　2.滴制方法

　?。?）將主工藥溶解、混懸或乳化在適宜的基質(zhì)內(nèi)制成藥液。

　?。?）將藥液移入加料漏斗，保溫（80-90℃）。

　?。?）選擇合適的冷凝液，加入滴丸機(jī)的冷凝柱中。

　　（4）將保溫箱調(diào)至適宜溫度（80-90℃，依據(jù)藥液性狀和丸重大小而定），開(kāi)啟吹氣管及吸氣管；關(guān)閉出口，藥液濾入貯液瓶?jī)?nèi)；待藥液濾完后，關(guān)閉吸所管，由吹氣管吹氣，使藥液虹吸進(jìn)入滴瓶中，至液面淹沒(méi)到虹吸管的出口時(shí)即停止吹氣，關(guān)閉吹氣管，由吸氣管吸氣以提高虹吸管內(nèi)藥液的高度。當(dāng)?shù)纹績(jī)?nèi)液面升至一定高度時(shí)，調(diào)節(jié)冷凝液中冷凝，收集，即得滴丸。

　?。?）取出丸粒，清除附著的冷凝液，剔除廢次品。

　　（6）干燥、包裝即得。根據(jù)藥物的性質(zhì)與使用、貯藏的要求，醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)搜集整理在滴制成丸后亦可包糖衣或薄膜衣。

　　要保證滴丸圓整成形、丸重差異合格的制備關(guān)鍵是：選擇適宜基質(zhì)，確定合適的滴管內(nèi)外口徑，滴制過(guò)程中保持恒溫，滴制液靜液壓恒定，及時(shí)冷凝等。

　　滴丸劑亦規(guī)定了重量差異與溶散時(shí)限檢查，檢查方法與上述中藥丸劑略有差異，溶散時(shí)限的要求是：普通滴丸應(yīng)在30min內(nèi)全部溶散，包衣滴丸應(yīng)在1h內(nèi)全部溶散。