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國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容:含量測(cè)定

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國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容有品名、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式和分子量、來源或有機(jī)藥物的化學(xué)醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理名稱、含量或效價(jià)的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價(jià)測(cè)定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。

  含量測(cè)定是指用規(guī)定的方法測(cè)定藥物中有效成分的含量。常用的含量測(cè)定方法有化學(xué)分析法、儀器分析法、生物學(xué)方法和酶化學(xué)方法等?;瘜W(xué)分析法屬經(jīng)典的分析方法,具有精密度高、準(zhǔn)確性好的特點(diǎn)。用于含量測(cè)定的儀器分析法主要有紫外-可見分光光度法、原子吸收分光光度法、熒光分析法、高效液相色譜法和氣相色譜法等。儀器分析方法具有靈敏度高、專屬性強(qiáng)的特點(diǎn)。生物學(xué)方法包括生物檢定法和微生物檢定法,是根據(jù)藥物對(duì)生物(如鼠、兔、犬等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物)或微生物(如細(xì)菌)作用的強(qiáng)度來測(cè)定含量的方法。

  生物學(xué)方法的測(cè)定結(jié)果與藥物作用的強(qiáng)度有很好的相關(guān)性。使用化學(xué)分析法和儀器分析法測(cè)定藥物的含量,在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中稱為“含量測(cè)定”,測(cè)定結(jié)果用含量百分率(%)來表示。用生物學(xué)方法或酶化學(xué)方法測(cè)定藥物的含量,稱為“效價(jià)測(cè)定”,測(cè)定結(jié)果一般用效價(jià)單位來表示。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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