濾過是保證注射液澄明的關鍵操作。藥液的過濾宜先用砂濾棒粗濾,再用微孔濾膜精濾。
(1)垂熔玻璃濾器:化學性質(zhì)穩(wěn)定,吸附性低,不影響藥液的pH,無微粒脫落,易于清洗。根據(jù)濾板孔徑大小分為1-6#六種規(guī)格,其號數(shù)越大,孔徑越小。常用的是3#和4#,3#用于常壓濾過,4#用于減壓或加壓濾過。廠家不同,代號也有差異。
使用前,應先用自來水沖去濾器中的灰塵和藥液(忌用毛刷久洗,不然易導致濾板表面粗糙,影響濾過質(zhì)量),再用新鮮的鉻酸清潔液或硝酸鈉清潔液浸泡,然后用自來水沖去酸液,再以熱注射用水洗至中性,水液澄明。
垂熔玻璃器常用于膜濾器前的預濾。
(2)砂濾棒(濾柱):多用于粗濾。常用的有硅藻土濾棒、多孔素磁濾棒和玻璃砂濾棒三種。硅藻土濾棒分粗、中、細三種規(guī)格,粗號用于溶液的濾過,中號用于注射液的濾過,細號用于濾過細菌。多孔素磁濾棒根據(jù)濾孔大小分成八級,號數(shù)越大,孔徑越小。玻璃砂濾棒(也稱垂熔玻璃砂芯)根據(jù)濾孔大小分為四級。
砂濾棒易脫砂、吸附,使用前要先用與藥液pH值相同的酸或堿液沖洗,不然可能影響藥液的pH值;使用后,應反復沖洗。另外,濾棒中常含有微量金屬離子,對金屬離子敏感的藥液則不宜使用,否則會引起藥液氧化變質(zhì)。
(3)微孔濾膜濾器:是一種高分子的薄膜過濾材料,能截留一般常用濾器所不能截留的微粒。孔徑0.65-0.8μm的濾膜,作一般注射液的精濾使用;平均孔徑0.3μm或0.22μm的產(chǎn)品,可作除菌濾過用。
此薄膜濾速較快,吸附性小,但濾留粒子容易聚集在微孔濾膜表面,所以醫(yī)學`教育網(wǎng)搜集整理在用薄膜過濾前,最好先用其它濾材進行預過濾,使用前還應在濾膜的上下二側(cè),襯(蓋)網(wǎng)狀的保護材料(2-3層濾紙),以防止過濾液沖壓,濾膜破裂。
目前,美國pall公司已用聚砜、聚丙烯腈為膜材,制成可截留相對分子質(zhì)量為3000、5000、6000、10000及13000物質(zhì)的超濾裝置,為已經(jīng)認證的美國獨家除熱原超濾器。
(4)其他濾器:鈦濾器是新發(fā)展的濾器,耐熱耐腐蝕,濾速快,不易破碎,用來代替砂濾棒或垂熔玻璃濾器,可用于粗濾。板框式壓濾機一般用于中藥注射劑的預濾。