1、原輔料的質(zhì)量要求與投料量計(jì)算

　　供注射用的原輔料，應(yīng)符合“注射用”規(guī)格，并經(jīng)化驗(yàn)合格方能投料；輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，若有注射用規(guī)格，應(yīng)選用注射用規(guī)格。

　　配液時(shí)應(yīng)按處方規(guī)定和原輔料化驗(yàn)測(cè)定的含量結(jié)果計(jì)算出每種原輔料的投料量，并應(yīng)二人核對(duì)。藥物含結(jié)晶水應(yīng)注意處方是否要求換算成無水藥物的用量。生產(chǎn)中改換原輔料的生產(chǎn)廠家時(shí)，甚至對(duì)于同一廠的不同批號(hào)的產(chǎn)品，在生產(chǎn)前均應(yīng)作小樣試驗(yàn)。

　　在投料之前，應(yīng)根據(jù)處方規(guī)定用量、原料實(shí)際含量、成品含量及損耗等計(jì)算所有成分的實(shí)際投料量。

　　原料實(shí)際用量＝原料理論用量×成品標(biāo)示量／原料實(shí)際含量

　　原料理論用量＝實(shí)際配液數(shù)×成品含量％

　　實(shí)際配液數(shù)＝實(shí)際灌裝數(shù)＋實(shí)際灌裝時(shí)損耗量

　　2、配制用具的選擇與處理

　　配液用的器具均應(yīng)用化學(xué)穩(wěn)定性好的材料制成，常用的有玻璃、不銹鋼、耐酸堿搪瓷或無毒聚氯乙烯桶等。鋁制品不宜選用。大量生產(chǎn)可選用夾層的不銹鋼鍋，并裝有攪拌器。

　　供配制用的所有器具使用前須用新鮮注射用水燙洗或滅菌后備用，膠管、膠塞先用肥皂水浸泡并充分搓揉以除去管內(nèi)的附著物，再用飲用水揉搓沖洗，洗去堿液，再用注射用水加熱煮沸15分鐘，然后沖洗干凈備用。廣口容器可用擦有肥皂并搓成泡沫的紗布擦洗，不要直接用肥皂擦器壁，以免肥皂進(jìn)入孔隙，難以洗凈，再依次用飲用水、注射用水洗凈備用。

　　3、藥液配制方法

　?。?）稀配法：凡原料質(zhì)量好，藥液濃度不高或配液量不大時(shí)，常用稀配法，即一次配成所需的濃度。

　?。?）濃配法：當(dāng)原料質(zhì)量較差，則常采用濃配法，醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理即將全部原輔料加入部分溶媒中配成水溶液，經(jīng)加熱或冷藏、過濾等處理后，根據(jù)含量測(cè)定結(jié)果稀釋至所需濃度。溶解度小的雜質(zhì)在濃配時(shí)可以濾過除去；原料藥質(zhì)量差或藥液不易濾清時(shí)，可加入配液量0.02-1%針用一級(jí)活性炭，煮沸片刻，放冷至50℃再脫炭過濾。另外，活性炭在微酸性條件下吸附作用強(qiáng)，在堿性溶液中有時(shí)出現(xiàn)脫吸附，反而使藥液中雜質(zhì)增加。

　　若為油溶液，注射用油應(yīng)在用前經(jīng)150-160℃/1-2小時(shí)干熱滅菌后冷卻待用。

　　配制應(yīng)在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，一般不要求無菌；配好后，應(yīng)進(jìn)行半成品質(zhì)量檢查，包括pH、含量等，合格后才能濾過。