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臨床試驗設(shè)計

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  臨床試驗是指在任何人體(病人或健康志愿者)中進行的試驗藥品(常為新藥)的系統(tǒng)性研究,它是通過比較干預(yù)組和對照組的結(jié)果,證實或揭示試驗用藥品的作用,不良反應(yīng)等的一種前瞻性研究。它也包括對試驗用藥品的吸收、分布、代謝和排泄的試驗。臨床試驗的主要目的就是確定試驗用藥品的療效和安全性。概括起來,臨床試驗有以下四個特點:一是臨床試驗是以人為試驗對象;醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理二是對干預(yù)措施進行前瞻性的追蹤研究;三是整個試驗過程易受多種因素影響,可能會使試驗結(jié)果造成偏倚;四是試驗病例需一定時間的積累。

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