衛(wèi)生部制定《處方管理辦法》
中華人民共和國衛(wèi)生部
為規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規(guī),衛(wèi)生部日前制定了《處方管理辦法》。
處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。
《處方管理辦法》對處方管理的一般規(guī)定、處方權的獲得、處方的開具、處方的調(diào)劑、監(jiān)督管理、法律責任等做了明確的規(guī)定?!短幏焦芾磙k法》規(guī)定,醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用?!短幏焦芾磙k法》規(guī)定,醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。該《辦法》具有以下幾個特點:一是規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功能、任務,制定藥品處方集,即每個醫(yī)療機構(gòu)要制定處方的規(guī)范和指南。二是規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應當按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1~2種。三是對醫(yī)師處方應用藥名作出明確規(guī)定。醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應當使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。四是要求醫(yī)療機構(gòu)加強對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理,縣級以上地方衛(wèi)生行政部門定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢查。
《處方管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定,責令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:一是使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫(yī)師開具處方的;二是使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;三是使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書:一是未取得處方權或者被取消處方權后開具藥品處方的;二是未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的;三是違反本辦法其他規(guī)定的。
《處方管理辦法》自2007年5月1日起施行。
衛(wèi)生部新聞辦公室
二〇〇七年三月十二日
衛(wèi)生部制定《醫(yī)師定期考核管理辦法》
中華人民共和國衛(wèi)生部
為了加強醫(yī)師執(zhí)業(yè)管理,提高醫(yī)師素質(zhì),保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及相關規(guī)定,衛(wèi)生部日前制定了《醫(yī)師定期考核管理辦法》。
《醫(yī)師定期考核管理辦法》規(guī)定,醫(yī)師定期考核每兩年為一個周期。衛(wèi)生部主管全國醫(yī)師定期考核管理工作??h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門主管其負責注冊的醫(yī)師定期考核管理工作。醫(yī)師定期考核分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師考核和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考核??己祟悇e分為臨床、中醫(yī)(包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合)、口腔和公共衛(wèi)生。定期考核應當堅持客觀、科學、公平、公正、公開原則。
《醫(yī)師定期考核管理辦法》對考核機構(gòu)、考核方式及管理、執(zhí)業(yè)記錄與考核程序、考核結(jié)果、監(jiān)督管理等做了詳細的規(guī)定。
《醫(yī)師定期考核管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)不按照本辦法對執(zhí)業(yè)注冊地點在本機構(gòu)的醫(yī)師進行工作成績、職業(yè)道德評定或者弄虛作假,以及不配合醫(yī)師定期考核的,衛(wèi)生行政部門應當責令改正,經(jīng)責令仍不改正的,對該機構(gòu)及其主要責任人和有關責任人予以通報批評??己藱C構(gòu)工作人員違反有關規(guī)定,弄虛作假、玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊,按《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第四十二條處理。醫(yī)師以賄賂或欺騙手段取得考核結(jié)果的,應當取消其考核結(jié)果,并判定為該考核周期考核不合格。
《醫(yī)師定期考核管理辦法》規(guī)定,中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)師的考核工作由核準該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生或中醫(yī)藥行政部門委托符合條件的考核機構(gòu)按照本辦法組織實施。
《醫(yī)師定期考核管理辦法》自2007年5月1日起施行。
衛(wèi)生部新聞辦公室
二〇〇七年三月十二日