
對檢測系統(tǒng)性能的確認是檢驗主管技師考試輔導的部分內(nèi)容,以下是醫(yī)學教育網(wǎng)對這塊內(nèi)容的整理,希望對考生有所幫助:
對檢測系統(tǒng)性能的確認:如果實驗室購置的檢測系統(tǒng),在國內(nèi)剛剛推出,但產(chǎn)品的分析性能已經(jīng)由廠商進行了詳細的評價。所有的分析性能資料已經(jīng)被生產(chǎn)廠商所在國的有關監(jiān)督機構(gòu)認可,獲得了生產(chǎn)許可,進口產(chǎn)品已經(jīng)獲得了我國有關監(jiān)督機構(gòu)的認可。則實驗室在使用該新檢測系統(tǒng)檢測患者標本前,應對該檢測系統(tǒng)的基本性能進行評估,這樣的評估叫確認。其目的是用確認實驗的結(jié)果來證實該系統(tǒng)具有預期的水平和達到應有的結(jié)果,從而滿足實驗室的要求。確認實驗應做三個性能的實驗,即:精密度、準確度和結(jié)果可報告范圍。