ELISA 定性試驗的臨床意義在于是否檢出病原體，與檢出量無關，因此QC 要保證試驗的靈敏度和特異性。生化的質控圖方法僅能觀察靈敏度而無法監(jiān)控特異性。

　　建議使用臨界值血清界定法：將試劑盒所設的陰陽性對照作為內對照指示反應；另設臨界值、高值質控血清，正常人血清作為外對照，與標本同時檢測，臨界值S/C.O≥1，高值質控血清 S/C.O≥10，醫(yī).學教育網(wǎng)搜集整理正常人血清A 值在0.05~0.07 之間。

　　陽性質控血清失控（臨界值為靈敏度，高值為"HOOK" 效應監(jiān)控）應重做陰性標本；陰性對照失控應重做陽性標本。

　　以表格式記錄每塊板的外對照實驗結果，作為QC 資料存檔。