1.澄明度檢查按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于澄明度檢查的規(guī)定檢查，應符合規(guī)定。

　　2.注射劑熱原或細菌內(nèi)毒素檢查的臨床意義熱原反應是指輸液過程中由于致熱原進入人體后作用于體溫調(diào)節(jié)中樞而引起的發(fā)熱反應，體溫可達40℃以上，嚴重時可伴有惡心嘔吐、頭痛、四肢關(guān)節(jié)痛、皮膚灰白色、血壓下降、休克甚至死亡。

　　主要致熱原是細菌代謝物（內(nèi)毒素），具有耐熱性、不揮發(fā)性、水溶性、濾過性和吸附性的特點。因此注射劑熱原或細菌內(nèi)毒素檢查是保證注射劑安全性的重要質(zhì)量指標，具有十分重要的臨床意義。

　　熱原檢查系將一定劑量的供試品，靜脈注入家兔體內(nèi)，在規(guī)定時間內(nèi)，觀察家兔體溫升高的情況，以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規(guī)定。

　　3.裝量檢查為保證注射用量不少于標示量，應適當增加裝量。除另有規(guī)定外，供多次用量的注射液，每一容器的裝量不得超過10次注射量，增加的裝量應能保證每醫(yī)學教育|網(wǎng)收集整理次注射用量。