
為幫助大家順利通過主管藥師考試,醫(yī)學教育網搜集整理了藥品質量標準的資料供大家參考。
1.定義:藥品質量標準是國家對藥品質量、規(guī)格及檢驗方法所做的技術規(guī)定,是藥品生產、供應、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據。
2.種類:
中國藥典全稱為《中華人民共和國藥典》,簡稱《中國藥典》;英文為ChinesePharmacopoeia,英文縮寫為Ch.P。正確表達為《中國藥典》后以括號注明是哪一年版,如中國藥典(2005年版)。醫(yī)學教|育網|收集整理建國以來,我國已出版了八版藥典(1953.1963.1977、1985、1990、1995、2000和2005年版)。從1963年版開始藥典分為二部,一部收載中藥材和中藥成方制劑,二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及其制劑;2005年我國藥典委員會首次將《中國生物制品規(guī)程》并入藥典,設為藥典三部,收載生物制品。我國現行藥典是2005年版,分為一部、二部和三部。