GLP與GCP是藥劑學知識，醫(yī)學|教育網(wǎng)整理相關知識幫助考生復習。

　　GLP是Good Laboratory Practice的簡稱，即藥物非臨床研究質量管理規(guī)范。藥物的非臨床研究是指非人體研究，亦稱為臨床前研究，用于評價藥物的安全性，在實驗室條件下，通過動物實驗進行非臨床（非人體）的各種毒性實驗，包括單次給藥的毒性試驗、反復給藥的毒性試驗、生殖毒性試驗、致突變試驗、致癌試驗、各種刺激性試驗、依賴性試驗以及與藥品安全性的評價有關的其他毒性試驗。我國的《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》于1999年發(fā)布并于1999年11月1日起施行。

　　GCP是Good Clinical Practice的簡稱，即藥物臨床試驗管理規(guī)范。藥品臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志愿者）進行的藥品系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用及不良反應等。制定GCP 的目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范，結果科學可靠，保證受試者的權益并保障其安全。