1、宗旨：保障人民用藥安全有效、使用方便。

2、處方藥與非處方藥分類依據：根據藥品品種、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。（處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買或使用。非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用）

3、非處方藥目錄遴選、審批、發(fā)布部門：由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責遴選、審批、發(fā)布和調整0TC目錄。

4、非處方藥包裝、標簽、說明書

（1）除符合規(guī)定外，用語應當科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監(jiān)督管理局批準。

（2）非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識，必須符合質量要求，方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。

5、非處方藥分類：根據藥品的安全性分為甲、乙兩類。

6.處方藥和非處方藥的經營使用

（1）經營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)，以及經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經營企業(yè)許可證》。經省級藥監(jiān)部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。

（2）零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度，經專業(yè)培訓后，由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。

（3）醫(yī)療機構根據醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。

（4）消費者有權自主選購非處方藥，并按標簽和說明書所示內容使用。

7.處方藥和非處方藥廣告

（1）處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳。

（2）非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。