方法名稱：注射用鹽酸平陽霉素—鹽酸平陽霉素的測定—高效液相色譜法

應(yīng)用范圍：本方法采用高效液相色譜法測定注射用鹽酸平陽霉素中鹽酸平陽霉素的含量。

本方法適用于注射用鹽酸平陽霉素。

方法原理：供試品加水溶解并定量稀釋后，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測鹽酸平陽霉素（C₅₇H₈₉N₁₉O₂₁S₂）的吸收值，計算出其含量。

試劑：

1. 甲醇

2. 氯仿

3. 正丁醇

4. 乙腈（色譜純）

5. 磷酸溶液：0.05% (g/mL)

儀器設(shè)備：

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按鹽酸平陽霉素峰計算應(yīng)不低于700。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：戊烷磺酸鈉溶液 甲醇 乙腈= 76+16 8

2.2 檢測波長：254nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備：

1. 稱取供試品

取本品10支，混合均勻，精密稱取約10mg。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取鹽酸平陽霉素對照品適量，加水溶解成適當濃度的對照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

將供試品置于10mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，混勻，過濾，即得供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處測定鹽酸平陽霉素的吸收值，計算出其含量。