《藥品經(jīng)營許可證》的注銷是許可證管理必不可少的工作環(huán)節(jié)之一。經(jīng)過多年的摸索改進，《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)、變更、換證的工作程序在日常工作中均已得到規(guī)范，而對其注銷的程序、方式等還有待完善。筆者所在崗位主要負責《藥品經(jīng)營許可證》的全程管理，下面就《藥品經(jīng)營許可證》的注銷工作談幾點看法。

一、《藥品經(jīng)營許可證》注銷工作中存在的問題

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第二十六條規(guī)定，有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷……由此可見，《藥品經(jīng)營許可證》的注銷應(yīng)是以發(fā)證機關(guān)為主導(dǎo)的“依職權(quán)”行為，而非以行政相對人為主導(dǎo)的“依申請”行為。在實際工作中，注銷《藥品經(jīng)營許可證》需要行政相對人提交《注銷審核表》并簽字蓋章，同時提供《藥品經(jīng)營許可證》的正副本原件，事實上已經(jīng)成為了“依申請”行為。這樣操作對于形成完整的藥品經(jīng)營企業(yè)檔案有好處，但是往往使注銷工作陷入停滯。

從筆者工作中遇到的情形看來，注銷的原因大致分為兩大類：第一類是行政相對人因經(jīng)營不善等原因在《藥品經(jīng)營許可證》有效期內(nèi)或有效期屆滿后不愿意繼續(xù)經(jīng)營，主動要求注銷其《藥品經(jīng)營許可證》。第二類是監(jiān)管部門通過書面巡查企業(yè)檔案，發(fā)現(xiàn)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》過期，經(jīng)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)未繼續(xù)經(jīng)營，但與企業(yè)負責人或其他相關(guān)人員無法取得聯(lián)系?，F(xiàn)行注銷工作方法針對第一種情形無矛盾，行政相對人主動申請時會按照要求提供相關(guān)證件并完成手續(xù)。出現(xiàn)第二種情形時，按照現(xiàn)行方法，由于無法得到行政相對人的簽字確認，注銷工作完全無法開展。但根據(jù)法律規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的又必須由原發(fā)證機關(guān)注銷，這就形成了矛盾。

二、目前解決上述問題的主要做法

一是公告注銷，即通過在藥品經(jīng)營企業(yè)所在地的主流媒體發(fā)布注銷公告的形式開展注銷工作，經(jīng)過一定的期限后，視作注銷結(jié)果送達行政相對人。公告注銷的優(yōu)勢是有法律依據(jù)，一旦發(fā)生涉及擬按無證經(jīng)營處理的案件，可作為證據(jù)引用；缺點是周期長。工作中，公告注銷的期限參照了《民事訴訟法》第八十四條的規(guī)定的60日的期限，60日期滿后，才能將注銷結(jié)果函告工商行政管理部門。

二是發(fā)文注銷，即通過監(jiān)管部門發(fā)文的形式注銷相關(guān)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》。翳學(xué)敎育網(wǎng)整理發(fā)文注銷的優(yōu)勢是注銷自發(fā)文之日起即刻生效，缺點是尚無明確的制度或程序支持。筆者認為，《行政許可法》和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的本意就是要求監(jiān)管部門以合法的形式依職權(quán)開展注銷工作，而發(fā)布正式文件是監(jiān)管部門可以采取的最直接的合法方式。使用《注銷審核表》的做法將注銷的主動權(quán)交給了行政相對人，既不符合法律的原意，還將簡單問題復(fù)雜化，不利于注銷工作的順利開展。

三、對《藥品經(jīng)營許可證》注銷工作的相關(guān)建議

筆者認為，目前對于《藥品經(jīng)營許可證》注銷工作的理解和開展仍存在觀念狹窄、思路不清、程序不健全等問題。注銷工作是依職權(quán)的行為，使用《注銷審核表》的注銷思路存在根本性的缺陷。也正是因為這個思路，才使監(jiān)管部門不得已采用了公告注銷的手段，延長了工作周期，降低了工作效率。為此，筆者建議改變現(xiàn)行《藥品經(jīng)營許可證》注銷工作的模式，充分準確理解法律本意，完善注銷工作程序和制度，以監(jiān)管部門為主導(dǎo)，通過定期發(fā)布文件的形式依職權(quán)開展注銷工作。值得注意的是，監(jiān)管部門發(fā)文注銷企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》時，應(yīng)做好信息公示工作，及時向社會公布。