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注射用磷霉素鈉檢查

酸堿度:取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液.依法測(cè)定,pH值應(yīng)為6.5~8.5。

溶液的澄清度與顏色:取本品5瓶,按標(biāo)示量分別加水制成每1ml中含磷霉素0.15g的溶液,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,均不得更濃;如顯色,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,均不得更深。

二醇物:取本品,照磷霉素鈉項(xiàng)下的方法檢查,含二醇物不得過(guò)1.0%。

水分:取本品,照水分測(cè)定法測(cè)定,含水分不得過(guò)2.0%。

熱原與無(wú)菌:取本品,照磷霉素鈉項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。

其他:應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。

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