近日，美國食品和藥物管理局（FDA）宣布，所有腫瘤壞死因子α（TNF-α）抑制劑的標簽將被更新，警告有嚴重甚至是致命性的2種致病菌——軍團菌和李斯特菌感染的風險。

   TNF-α受體阻滯劑用于治療風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病關節(jié)炎、斑塊狀銀屑病、幼年特發(fā)性關節(jié)炎和克羅恩病和潰瘍性結腸炎。因為他們抑制免疫系統(tǒng)，已知這些藥物有嚴重的、危及生命的機會性感染風險，這是以前在標簽的黑框警告中強調了的風險。

   2008年，F(xiàn)DA下令TNF-α受體阻滯劑的制造商，如英夫利昔單抗、阿達木單抗、依那西普，強調組織胞漿菌病和其它侵入性真菌感染的風險。

   今天的公告是最近FDA對接受TNF-α受體阻滯劑治療的細菌感染患者評審后作出的。該機構在從1999年和2010年的不良事件報告系統(tǒng)中發(fā)現(xiàn)80例患者在接受該藥物治療后患有軍團菌肺炎的報告（又稱為退伍軍人�。�，14例患者死亡。文獻檢索產生了類似的結果。

   在搜索不良事件報告系統(tǒng)和醫(yī)學文獻后發(fā)現(xiàn)，有患者在接受TNF-α受體阻滯劑后也出現(xiàn)了嚴重和有時致命性的李斯特菌感染。

   此外，寫明軍團菌和李斯特菌感染的風險，F(xiàn)DA正在修訂所有TNF-α受體阻滯劑的黑框警告，使其包含一致的關于嚴重感染和各種病原體風險的信息。

   FDA建議，對于有慢性或反復感染感染的患者，或者有潛在的使他們易于感染的疾病，醫(yī)生應考慮這些藥物的風險和益處。對于65歲以上的患者和同時服用免疫抑制劑的患者，機會性感染的風險可能會更高。

   據該機構，臨床醫(yī)師應在使用TNF-α受體阻滯劑之前和隨后定期評估活動性肺結核患者測試他們的潛在行感染。患者在服用該藥物時，也應監(jiān)測嚴重感染的癥狀和體征。