【方劑名稱】正清風痛寧注射液

【方劑拼音】Zhengqing Fengtongning Zhusheye

【方劑組成】鹽酸青藤堿。

【方劑制法】取鹽酸青藤堿25g、乙二胺四醋酸二鈉0.3g、亞硫酸氫鈉1g,以適量的水溶解,溶 液濾至澄明,在濾器上加注射用水至1000ml,分裝,滅菌,即得。

【功能主治】祛風除濕、活血通絡,消腫止痛,用于風寒濕痹證,癥見肌肉酸痛、關節(jié)腫脹,疼痛,屈伸不利,麻木僵硬及風濕與類風濕性關節(jié)具有上述證候者。

【用法用量】肌內注射,一次1-2ml,一日2次,或遵醫(yī)囑。

【注意事項】1、孕婦或哺乳期婦女慎用。2、既往有藥物過敏史者、過敏性哮喘或低血壓患者慎用。3、首次注射劑量為25mg(1ml),且務必要在醫(yī)院使用。4、首次注射完成后囑患者靜坐10分鐘無特殊不適方可離去。

【鑒 別】(l)取本品1ml,加0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至100ml,搖勻；量取10ml,用0.01 mol/L的鹽酸溶液稀釋至100ml,搖勻,照分光光度法(《中國藥典》附錄 Ⅴ A)測定,在265nm的波長處有最 大吸收, (2)取本品3ml,分置三支試管中,一管中滴加碘化汞鉀試液數(shù)滴,即生成淡黃色沉淀；一管 中滴加碘化鉍鉀試液數(shù)滴,即生成橘紅色沉淀；一管中滴加硅鎢酸試液數(shù)滴,即生成白色沉淀. (3)本品應顯氯化物的鑒別反應(《中國藥典》附錄 Ⅳ). (4)取本品1ml,加氨試液2滴,加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液.另取 青藤堿對照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液.照薄層色譜法(《中國藥典》附錄 Ⅵ B)試 驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲醇－濃氨溶液－水(8:1:1)為 展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液.供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置 上,顯相同顏色的斑點.

【含量測定】照高效液相色譜法（附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統(tǒng)通用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相；以甲醇-乙二胺（1000：0.1)為流動相；檢測波長為262nm；理論板數(shù)按青藤堿峰計算，應不低于1000。對照品溶液的制備：取經(jīng)五氧化二磷干燥至恒重的青藤堿對照品5mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含青藤堿100μg)。供試品溶液的制備：精密量取本品2ml置50ml量瓶中，加氨試液2滴，加乙醇至刻度，搖勻，精密量取5ml置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，即得。測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，計算，計算結果乘以換算系數(shù)1.22，即得。本品含鹽酸青藤堿（C19H23NO4·HC1·2H2O)應為標示量的93.0-107.O%。

【藥理作用】本品能顯著降低5-HT引起的血管通透性增加,對角叉菜所致大鼠足趾腫脹及甲醛型和蛋清型關節(jié)炎均有明顯的消退作用。對電刺激法、熱板法、光熱刺激法及醋酸扭體法所致小鼠疼痛反應均有鎮(zhèn)痛效應。能抑制機體非特異性免疫、細胞免疫、體液免疫及遲發(fā)型超敏反應。

【用藥禁忌】少數(shù)患者出現(xiàn)皮膚瘙癢，停藥后可自行消失，嚴重者給予抗組胺藥對癥處理；個別患者可能出現(xiàn)過敏反應，宜對癥處理；支氣管哮喘患者禁用。

【方劑出處】《中國藥典》 《金匱要略》《傷寒論》

【性 狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。

【規(guī) 格】1ml:25mg×5支/盒,2ml:50mg×5支/盒,安瓿。

【貯 藏】密封,遮光。

【備 注】少數(shù)患者出現(xiàn)皮膚瘙癢,停藥后可自行消失,嚴重者給予抗組胺藥對癥處理,支氣管哮喘患者禁用。