【提問】今年的大綱沒有《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》嗎

【回答】學(xué)員gpx0515，您好！您的問題答復(fù)如下：

根據(jù)2012年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱，

藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗

1.藥品的質(zhì)量特性

（1）藥品及其質(zhì)量特性

（2）藥品的特殊性

2.藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗

（1）藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱、制定目的和適用范圍

（2）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)、類型

3藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）

（1）新版GMP的主要特點

（2）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求

（3）藥品批次劃分原則

（4）貫徹實施新版GMP的有關(guān)規(guī)定

4.藥品標準

（1）國家藥品標準及分類

（2）藥品標準的管理

因此，今年大綱要求掌握《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)知識點。

★問題所屬科目：執(zhí)業(yè)藥師---藥事管理與法規(guī)